指南概述

• 技术进展：过去35年，经皮技术治疗阻塞性冠心病取得显著进步，PCI证据充分，是英国冠心病介入治疗常用手段
• 指南目的：聚焦PCI相关问题，非结构性心脏病介入；不回顾全部证据，认可国际指南及更新；关注英国实践，确保患者护理最佳化

标准

机构设施

• 实验室要求：至少1个心脏导管实验室，2个为佳；无备用实验室时，非心脏放射设施或便携式荧光镜为最低要求
• 影像存档：以DICOM兼容格式存档，保存至少8年，血管造影安全存储于数据库
• 实时传输：远离外科中心的PCI中心需有实时图像传输设施，临床网络应投资安全信息技术
• 生理测量：准确压力记录、多通道波形显示、多种心电图导联配置显示和记录功能
• 监测与复苏：镇静和/或镇痛患者全程监测心率和血氧饱和度，导管实验室配备全套复苏设施
• 设备与耗材：多种一次性血管成形设备随时可用，有库存管理方法；有覆膜支架、心包穿刺套件和超声心动图机
• 先进工具：血管内超声、光学相干断层扫描、压力导丝等工具应在导管实验室可用

辐射防护

• 人员意识：导管实验室工作人员了解最新辐射防护指南，辐射防护代表确保合规
• 剂量监测：监测个人剂量暴露并反馈累积剂量，与患者讨论辐射风险，记录患者剂量暴露
• 阈值通知：辐射暴露超过阈值通知操作者，峰值皮肤剂量超3000 mGy通知患者

机构工作量

• 最低标准：每年至少400例PCI手术，PPCI中心每年至少100例PPCI手术
• 低量处理：连续3年每年少于200例手术的中心被点名联系，少于400例的中心将被通知相关部门

介入诊断程序

• 技术应用：压力导丝用于病变生理评估，血管内超声或光学相干断层扫描用于测量管腔面积和指导PCI
• 执行要求：在具备完整介入心脏病学能力的中心，由认证介入心脏病专家执行

介入团队数量

• 人员配备：PCI中心至少3名训练有素的介入心脏病专家，临时联合覆盖安排应在2年内解决

STEMI的PPCI

• 中心标准：24/7运营，每年治疗超300例PPCI患者，最低100例
• 团队要求：2个或更多心脏导管实验室，较大导管实验室团队，可持续PPCI轮班至少6名、理想10名介入心脏病专家

外科覆盖标准

• 无现场手术：符合标准的非现场手术中心可行PCI，需有紧急转运协议，1小时内转运，2小时内启动体外循环
• 协议要求：协议需相关方同意，考虑人员培训和设备，与外科团队保持良好关系，每年进行模拟转运

人员标准

非医疗导管实验室人员

• 数量与角色：多数情况下，每个导管实验室至少2名护士、1名浮动护士、1名放射技师和1名生理学家，多实验室单位设协调员
• 培训与资质：人员接受监督和基于能力的培训，高级成员持高级生命支持证书，其他成员持中级生命支持证书，熟悉辐射防护规则

患者护理与同意

• 准备与同意：患者准备、知情同意和病房清单按当地标准操作政策执行，操作者确保患者了解手术利弊
• 同意形式：书面同意，紧急情况可口头同意并记录，PPCI建议书面同意或术后书面记录
• WHO清单：执行基于WHO安全手术清单的五阶段清单

镇痛/镇静

• 策略：多数PCI手术可在无镇静或清醒镇静下安全进行，导管实验室有清醒镇静政策和能力要求
• 特殊情况：特定临床情况考虑二氧化碳监测和/或麻醉支持

术后护理

• 交接：手术详情、用药和药物治疗建议交接给接收区域工作人员
• 监测：观察血管穿刺点、血流动力学和心电图，建议方案依手术类型而异
• 出院指导：患者出院前获书面并发症和康复建议，安排随访和心脏康复
• 生物标志物测量：ACS患者不建议测量，稳定型心绞痛患者择期PCI后适当时间测量有价值

操作者标准

• 能力要求：成功的介入心脏病专家需手动灵活性和临床判断力，定期手术维持技能
• 手术量要求：2年至少150例手术，最多30例介入诊断手术；PPCI操作者每年至少50例急诊/择期手术，总工作量至少120例PCI加最多30例介入诊断手术
• 缺席处理：缺席6个月内无需额外培训，6个月至2年采用伙伴系统，2年以上与导师完成至少75例手术
• 责任明确：明确手术负责顾问，争议时以GMC编号最低者为默认操作者

多学科团队

团队组成与功能

• 国际推荐：利用多学科团队指导冠心病患者管理
• 指南文件：BCS、BCIS和胸心外科学会联合工作组制定团队指导文件
• 组成：至少包括介入心脏病专家、心脏外科医生和非介入心脏病专家

关键领域

• 患者与照顾者参与：临床医生代表患者利益，告知患者建议，不确定情况与患者讨论偏好
• 临床组成与频率：由顾问主持，至少包括介入心脏病专家、心脏外科医生和非介入心脏病专家，每周至少开会1小时
• 设施与技术考虑：在专用房间开会，显示高质量患者影像，有IT支持
• 行政与管理支持：有专门协调员，负责信息整合、记录和沟通
• 讨论病例类型：诊断性血管造影发现特定病变且无立即PCI指征时进行讨论，特殊情况进行临时讨论并记录
• 最低数据与呈现方法：会议前提供临床数据，使用评分系统评估风险，计算SYNTAX评分
• 非外科中心考虑：非外科中心遵循相同原则，必要时采用电话会议技术
• 时间与工作规划：会议安排在工作时间，顾问工作规划纳入参会安排
• 病例讨论：熟悉病例且负责患者护理的人员展示数据，讨论结果和建议需记录并由主席签字，特殊情况详细记录并签字，明确血管重建需求、方式和优先级
• 随访：对MDT讨论的病例进行随访，异常情况讨论并记录在病历，重新在MDT讨论

监测标准

审计

• 数据收集：PCI中心收集全面准确的介入治疗数据，包括服务结构、干预合理性、过程和结果，BCIS提供数据集用于全国比较和审计
• 数据管理：信托/医院提供审计和信息技术基础设施，心内科指定临床医生领导审计，顾问PCI操作员负责数据完整和准确，定期内部验证数据

机构审计和临床治理

• 报告与评估：BCIS每年报告英国PCI活动分析结果，PCI中心可用于评估趋势和基准，每年内部展示结果并与国家标准比较
• 实践审查：定期审查PCI中心实践，讨论意外死亡和发病病例，审计其他并发症和复杂病例

个人操作员结果

• BCIS与NICOR合作，为操作员提供PCI活动详细分析，用于年度评估和重新认证

公开报告

• BCIS与NICOR合作，提供机构和个人操作员分析，从2013年开始，未来提供3年滚动数据

年度评估和重新认证

• 经验分享：操作员之间正式和非正式讨论，参加会议，关注医学文献和技术发展
• 培训与发展：每年至少4天参加心血管介入会议，记录持续专业发展，完成法定培训和质量改进参与作为重新认证标准
• 数据支持：BCIS为操作员提供PCI活动详细分析用于评估和认证

新中心

• 规划与申请：医院信托与利益相关者制定战略计划，参考BCIS网站建议，准备好临床委托后向BCIS秘书申请
• 审查与报告：BCIS同行审查团队访问，完成后提交报告，除非特殊情况，服务启动后一般不进行后续访问

教学与培训

培训计划

• 核心课程：涵盖心血管系统解剖生理、病理生理、药理学、止血原理、放射影像和辐射安全、病变评估、介入设备设计和临床管理策略

心脏导管插入培训

• 前提条件：在介入心脏病学培训前，需在普通心脏病学和诊断性心脏导管插入术方面达到胜任能力，完成相关诊断程序培训，至少协助25次PCI手术

学员选拔

• 评估与选择：培训机构有正式评估和选拔方法，推荐竞争性面试，培训期间持续评估和反馈，可考虑跨地区转移和与邻近中心合作

程序数量和范围

• 最低要求：顾问任命前2年，每年至少200例PCI手术，其中至少125例为主刀，学员全面参与术前评估、设备选择等，定期审查经验和结果
• 技能培训：包括核心程序、复杂技术和特殊情况处理，学员在导师监督下操作，接触不同患者类型，熟悉审计要求并参与数据收集和验证

教育

• 会议与研究：培训计划定期举行介入会议，MDT会议让学员参与决策，鼓励学员参与临床研究、数据分析和展示、临床审计和患者随访，每年至少4天参加教育会议，推荐参加相关课程和国际会议

培训师

• 资质要求：每个介入培训项目机构至少有3名经验丰富的介入心脏病专家，每人至少完成500例手术，项目主任至少有1000例冠状动脉介入手术经验
• 中心能力：培训中心每年至少进行400例PCI手术，学员数量与机构规模和高级培训师数量相匹配，具备综合服务能力，可与外科中心合作培训

学员评估

• 责任归属：教育项目主任负责学员评估，每年审查反馈并在学院内展示，确认学员完成培训

未来发展

委托

• 战略响应：BCIS认可RCP/BCS对NHS白皮书的响应，强调心脏疾病护理路径，NHS英格兰和临床委托小组审查国家心脏审计和地方死亡率趋势，服务水平协议应反映预期结果

新技术

• 监管机构：MHRA负责药品和医疗器械监管，NICE提供国家指导和建议

研究

• 支持方式：BCIS通过R&D小组促进介入研究，鼓励使用审计数据集进行观察性研究，NIHR CRN提供临床研究基础设施和资金支持

BCIS会议和现场病例

• 活动内容：包括讲座、辩论、病例讨论、血管造影审查和现场病例演示，强调审查并发症，鼓励介入医生参加，确保参与者遵守专业标准

附录

左主干疾病

• 治疗选择：PCI时代前，冠状动脉搭桥术是主要治疗方法，多项试验比较CABG和PCI治疗左主干疾病的结果，复杂病变CABG更具优势
• 手术要求：左主干PCI手术具有挑战性，需要经验丰富的团队，具备血流动力学支持设备，术前多学科讨论，推荐使用IVUS和/或测量血流储备分数，术后确保支架贴合良好，中心和操作员应熟练掌握旋磨术

慢性完全闭塞病变（CTOs）

• 现状与挑战：CTOs在冠状动脉造影中常见，但PCI实践中占比低，手术成功率受多种因素影响，目前主要目的是改善症状
• 治疗建议：患者术前应接受最佳药物治疗，不建议临时PCI，所有CTOs应在MDT讨论，计算J-CTO等评分，复杂病例由专业CTO操作员在合适中心进行，鼓励使用双动脉入路，准备充足设备和应急工具，注意辐射防护，建议使用药物洗脱支架